皓學(xué)不倦_杭州皓陽生物(wù)技(jì )術有限公司

皓學(xué)不倦

傳遞熱點，提升價值

皓奇星 | 赢在CMC開發的起跑線(xiàn)-雙特性抗體(tǐ)CMC開發

皓陽生物(wù)基于可(kě)商業化授權的CHO-K1細胞株，結合自有的質(zhì)粒系統以及細胞株篩選方案，建立皓越®穩定細胞株平台，2021年至今已為(wèi)國(guó)内外客戶完成超過50個單抗、雙抗以及融合蛋白穩定細胞株構建項目。在常規培養條件下，項目平均表達量大于6.7g/L，高效助力客戶項目更快更好推進。2022年，基于皓越®的基礎上進一步打造Fut8敲除的ADCC加強型穩定細胞株構建平台，為(wèi)客戶提供更多(duō)元的選擇與服務(wù)。

2022 / 08 / 05 了解詳情 >>
皓奇星 | 上市申報——制劑産品使用(yòng)中穩定性研究，你知道多(duō)少？

藥物(wù)研發中穩定性研究是一項重要的研究内容。其中使用(yòng)期間穩定性試驗是考察包裝(zhuāng)制劑對臨床和患者安(ān)全使用(yòng)不可(kě)或缺的内容，其主要針對兩部分(fēn)制劑

2022 / 06 / 23 了解詳情 >>
皓奇星 | 運用(yòng)基因編輯技(jì )術構建表達低岩藻糖基化抗體(tǐ)的CHO細胞系

CHO細胞作(zuò)為(wèi)治療性抗體(tǐ)表達的最主要宿主細胞系，目前70%以上的治療性抗體(tǐ)都是由CHO細胞生産的。同樣的以CRISPR/Cas9為(wèi)代表的基因編輯技(jì )術是當下對細胞基因組進行靶向改造的最簡單最有效的方法。因此，通過基因編輯技(jì )術對CHO細胞進行工程改造應運而生。

2022 / 05 / 18 了解詳情 >>
皓奇星 | 蛋白聚體(tǐ)産生的原因，分(fēn)析方法和調控手段

在蛋白質(zhì)藥物(wù)開發和商業化生産、使用(yòng)過程中，蛋白的聚集被認為(wèi)是一個主要的挑戰。在整個的蛋白藥物(wù)開發和生産過程中均可(kě)能(néng)發生蛋白質(zhì)聚集，如細胞培養、蛋白純化、成品灌裝(zhuāng)和存儲；此外在病人使用(yòng)時也可(kě)能(néng)會出現蛋白質(zhì)聚集。

2022 / 04 / 12 了解詳情 >>
皓奇星 | 抗體(tǐ)下遊純化陽離子層析雙峰出現原因及解決策略

如果将下遊工藝開發看成是爬山，那麽陽離子層析可(kě)以算是最難跨過的山峰之一。陽離子工藝開發過程可(kě)能(néng)會遇到單抗洗脫有兩個洗脫峰的情況，小(xiǎo)編在某項目中就遇到了這一現象，進而對雙峰出現的原因和解決方法進行了文(wén)獻查閱和實驗探索。

2021 / 05 / 28 了解詳情 >>
皓奇星 | 補料開發-解不開的迷

補料作(zuò)為(wèi)fedbatch的營養補充劑，一般由消耗量較大的成分(fēn)組成，如氨基酸、維生素等，其組分(fēn)濃度高，滲透壓高，在批次補料中至關重要，開發極具挑戰性，需要恰當的成分(fēn)，适宜的濃度，所謂藝術難在平衡，在補料開發上亦是如此。目前市面上的商業化補料種類并不多(duō)，市場基本被業界的三巨頭（Gibco、Hyclone、Merck）壟斷，迫于進口産品居高不下的價格，以及未來對于持續性供貨的擔憂，國(guó)産化補料已經順勢崛起。

2021 / 03 / 08 了解詳情 >>
皓奇星 | 關于細胞株表達量的那些事兒

如果把生物(wù)藥研發-生産-上市這條道路比作(zuò)一場艱苦卓絕的修行，細胞株構建則是征途之始。基于“質(zhì)量源于設計”的理(lǐ)念，我們希望在起點就篩選到一個“天資卓絕，根骨極佳”的細胞株，方方面面都符合預期标準，避免耗時費力的優化工作(zuò)，使得後續的上下遊工藝開發（沒錯，對下遊工藝也很(hěn)重要）、工藝放大、質(zhì)量控制等環節一片通途。

2021 / 01 / 15 了解詳情 >>
皓奇星 | CHO細胞内蛋白分(fēn)泌途徑淺析

中國(guó)倉鼠卵巢（CHO）細胞作(zuò)為(wèi)重組蛋白生産的重要宿主細胞之一，随着細胞系開發和培養工藝的優化，其生産水平已大幅提高。

2020 / 11 / 18 了解詳情 >>
皓奇星 | 淺談藥品研發過程的質(zhì)量管理(lǐ)

摘要：在藥品全生命周期的研發、非臨床試驗、臨床試驗、商業化生産階段，都需要進行質(zhì)量管理(lǐ)。一個好的質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系，不僅能(néng)夠保證每一批産品的質(zhì)量，更能(néng)夠保證項目的順利進行。

2020 / 09 / 10 了解詳情 >>

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