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大分(fēn)子藥物(wù) ADC藥物(wù)

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大分(fēn)子藥物(wù)臨床樣品生産

大分(fēn)子藥物(wù)臨床樣品生産

皓陽生物(wù)具備5,000㎡符合FDA，EMA，NMPA，cGMP要求的原液GMP生産線(xiàn)，為(wèi)客戶提供大分(fēn)子藥物(wù)毒理(lǐ)樣品生産、新(xīn)藥臨床申請樣品生産、臨床研究樣品生産服務(wù)。原液年生産能(néng)力可(kě)達20批次，每批次3,000g；制劑年生産能(néng)力可(kě)達40批次，每批次10,000支。能(néng)夠在7個月左右完成從抗體(tǐ)DNA到毒理(lǐ)樣品的交付，12個月滿足Pre-IND準備。

  • 2條完善的能(néng)同時兼容250L和500L規模的原液GMP生産線(xiàn)，可(kě)根據客戶的需求靈活調整
    生物(wù)反應器和儲配液系統均使用(yòng)一次性技(jì )術，可(kě)有效降低污染和交叉污染的風險
    1條隔離器灌裝(zhuāng)線(xiàn)，可(kě)滿足2ml、10ml、20ml等規格西林瓶的灌裝(zhuāng)需求
    自動洗烘灌軋設備+隔離器+一次性儲配液+灌裝(zhuāng)系統=無菌灌裝(zhuāng)

郵箱：healsunbd@hs-biopharm.com

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