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穩定細胞株構建 工藝開發 ADC工藝開發 分(fēn)析支持

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上遊工藝開發 培養基定制開發 下遊工藝開發 制劑處方工藝開發

上遊工藝開發

上遊開發平台配備了種類多(duō)樣的細胞培養和分(fēn)析系統，專注于細胞培養工藝開發以及工藝放大。支持從臨床前研發、臨床期研發，工藝表征和工藝驗證等生物(wù)藥研發的各個階段。該平台針對不同項目能(néng)提供不同培養模式的工藝開發，包括常規批次補料，連續或加強型上遊工藝。在産品産量提升，産品質(zhì)量屬性優化上有着豐富成熟的經驗。

  • 16*3L 生物(wù)反應器+4*15L 生物(wù)反應器
    ATF2 進行perfusion和CFB的開發，可(kě)開發長(cháng)達2個月的灌流培養工藝
    24深孔闆進行高通量工藝優化

案例1: 抗體(tǐ)藥物(wù)的糖型調節

  • 通過上遊工藝參數優化，可(kě)對産品的糖基化水平進行調節

案例 2: 雙抗碎片比例調節

  • 通過工藝參數的優化顯著降低了碎片和聚體(tǐ)的比例，提高了完整蛋白的比例

郵箱：healsunbd@hs-biopharm.com

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