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穩定細胞株構建 工藝開發 ADC工藝開發 分(fēn)析支持

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高表達細胞株開發 ADCC增強型細胞株開發 宿主細胞商業化授權

高表達細胞株開發

細胞株開發是臨床CMC開發的關鍵步驟，基于QbD理(lǐ)念，細胞株構建的優劣将直接決定最終的産物(wù)質(zhì)量，從而影響工藝開發的難度及項目時間長(cháng)度，并最終影響商業化成本。
皓陽生物(wù)基于可(kě)商業化授權的CHOK1宿主細胞，結合自研高表達載體(tǐ)，自主開發了HaoYue® 皓越 細胞株平台，為(wèi)客戶提供更快更強的細胞株構建服務(wù)。

  • 2022年完成34個細胞株項目交付，其中50%是雙抗、三抗和酶等複雜蛋白分(fēn)子
    符合NMPA/FDA申報要求的高表達穩定細胞株
    開發全程使用(yòng)化學(xué)成分(fēn)限定（Chemical Defined）的基礎培養基和補料，包括商業化培養基以及皓陽定制開發的培養基
    10周内完成從轉染到TOP克隆fed-batch的全部工作(zuò)
    Top克隆經常規14天Fed-batch培養，一般表達量為(wèi)5-10g/L
    可(kě)朔源的文(wén)件記錄、SCP結合CSI保障單克隆源性

郵箱：healsunbd@hs-biopharm.com

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