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1.嚴格按照SOP的要求,進行ADC工藝方案的執行和創新(xīn),工作(zuò)内容包括偶聯,測内毒素,跑膠,配緩沖液,測遊離毒素,離心超濾操作(zuò),層析精(jīng)純,膜包超濾,脫鹽柱純化,細胞殺傷等。并及時、完整的撰寫實驗記錄,向部門主管彙報工作(zuò);
2.按項目要求進行文(wén)件、硬件、物(wù)料、方法的準備。
3.按要求執行實驗室5S整理(lǐ)和值日檢查;
4.負責實驗操作(zuò)和實驗設備SOP的撰寫和完善;
5.負責相關實驗設備的維護和保養;
6.按時保質(zhì)完成上級交辦的其他(tā)工作(zuò)任務(wù)。
1.本科(kē)及以上學(xué)曆,藥學(xué)、化學(xué)、生物(wù)學(xué)等相關專業,有抗體(tǐ)偶聯經驗優先;
2.熱愛研究工作(zuò),善于與人溝通,善于團隊協作(zuò);
3.工作(zuò)積極主動,認真負責。
1.跟進細胞株開發相關技(jì )術新(xīn)進展,向部門負責人彙報工作(zuò);
2.負責内部研發平台項目的調研、立項、執行;
3.精(jīng)通細胞株構建流程,掌握相關理(lǐ)論知識,對項目執行過程中出現的問題及時給出建議或解決方案,完成trouble shooting;
4.按照SOP的要求,進行項目轉染、細胞篩選、細胞庫建立、穩定性實驗等工作(zuò),并及時、完整的撰寫實驗記錄;
5.必要時,進行實驗操作(zuò)和實驗設備SOP的撰寫和完善;
7.執行EHS下達的各項安(ān)全任務(wù);
8.按時保質(zhì)完成上級交辦的其他(tā)工作(zuò)任務(wù)。
1.博士,分(fēn)子生物(wù)學(xué)、藥學(xué)等生物(wù)專業;
2.熟悉哺乳動物(wù)細胞培養,CHO細胞或懸浮細胞優先;
3、具有生物(wù)制藥行業意識或背景
3.具有團隊合作(zuò)意識及換位思考能(néng)力,溝通能(néng)力、抗壓能(néng)力較強;
4.認真仔細,對工作(zuò)負責。
1.負責協助部門經理(lǐ)進行質(zhì)量管理(lǐ)文(wén)件的起草(cǎo)、修訂工作(zuò);
2.負責受控文(wén)件的日常維護,确保文(wén)件和記錄的起草(cǎo)、修訂、發放和存檔、收回和銷毀等操作(zuò)符合文(wén)件規定;
3.負責QA部門日常培訓,及各類文(wén)件生效前的培訓組織及跟進工作(zuò);
4.負責監督質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系運行和執行情況,對執行過程中出現的問題及時向受控部門提出,并及時向上級主管報告;
5.參與外審、内審工作(zuò);
6.領導交辦的其他(tā)任務(wù)。
1.大學(xué)本科(kē)及以上學(xué)曆,制藥、生物(wù)技(jì )術等相關專業;應屆生崗位
(文(wén)件/現場/驗證QA)
2.了解NMPA/ICH/FDA/EDQM/EMEA等法規和指南;
3.熟練使用(yòng)辦公軟件;
4.工作(zuò)積極主動、認真細緻負責; 有較好的團隊合作(zuò)精(jīng)神。
1.負責理(lǐ)化檢測工作(zuò),如:滲透壓、水分(fēn)、原輔料的檢測、不溶性微粒、可(kě)見異物(wù)、裝(zhuāng)量、pH值測定,外觀檢查等;
2.負責起草(cǎo)分(fēn)析方法驗證方案、完成方法驗證,撰寫驗證報告;
3.根據GMP要求,完成操作(zuò)規程和管理(lǐ)文(wén)件的起草(cǎo);
4.實驗室儀器設備的驗證與維護。
1.本科(kē)及以上學(xué)曆,生物(wù)或藥學(xué)等相關專業;
2.熟悉HPLC、PA800等操作(zuò)、使用(yòng)與維護;
3.做事認真、仔細,善于學(xué)習,具有團隊協作(zuò)精(jīng)神。
1.負責生化檢測工作(zuò),如細胞活性,ELISA類檢測,Q-PCR/PCR法,免疫印迹等生化檢項;
2.負責起草(cǎo)分(fēn)析方法驗證方案、完成方法驗證,撰寫驗證報告;
3.根據GMP要求,完成操作(zuò)規程和管理(lǐ)文(wén)件的起草(cǎo);
4.實驗室儀器設備的驗證與維護。
1.本科(kē)及以上學(xué)曆,生物(wù)或藥學(xué)等相關專業;
2.熟悉細胞培養,活性測定,ELISA法,Q-PCR,免疫印迹等相關生物(wù)學(xué)實驗操作(zuò);
3.做事認真、仔細,善于學(xué)習,具有團隊協作(zuò)精(jīng)神。
1、負責生物(wù)樣品,如融合蛋白、單克隆抗體(tǐ)等大分(fēn)子産品的各項理(lǐ)化性質(zhì)相關檢測工作(zuò);
2、檢索查閱相關項目的文(wén)獻專利,撰寫總結報告;
3、實施特定分(fēn)析方法開發、驗證等工作(zuò);
4、及時、準确地做好試驗記錄并及時客觀地向上級彙報試驗進程;
5、負責相關儀器設備的操作(zuò)、維護。
1、本科(kē)及以上學(xué)曆,藥學(xué)、分(fēn)析化學(xué)、生物(wù)工程、生物(wù)化工、制藥工程、發酵工程等相關專業;接受優秀應屆生
2、具有蛋白質(zhì)結構、理(lǐ)化性質(zhì)與功能(néng)分(fēn)析等相關專業知識;
3、了解HPLC等分(fēn)析儀器原理(lǐ)操作(zuò)方法;
4、服從工作(zuò)安(ān)排,溝通能(néng)力好,學(xué)習能(néng)力強。
1.負責商務(wù)訂單溝通處理(lǐ),款項追蹤和項目協調;
2.生成、制作(zuò)并跟蹤項目計劃書、報價單、合同及協議等商務(wù)文(wén)件;
3.跟蹤項目進展,掌握項目進度和回款計劃,配合财務(wù)部門落實項目款項如期到位;
4.協助公司内部相關部門與客戶溝通,促使公司業務(wù)順利運作(zuò);
5.跟蹤客戶對公司服務(wù)要求的變化,提供最及時的信息反饋;
6.負責相關數據統計工作(zuò),并按時彙報;
7.上級領導安(ān)排的其他(tā)工作(zuò)。
1. 本科(kē)及以上學(xué)曆,生物(wù)或藥學(xué)相關專業;
2.有基礎财務(wù)體(tǐ)系知識 ;
3. 溝通協調能(néng)力強。
1. 負責PCR及其産物(wù)純化,質(zhì)粒提取及其酶切與純化,質(zhì)粒重組及其轉化與篩選,構建重組質(zhì)粒的方案設計及其驗證實驗室技(jì )術操作(zuò)。
2. 對實驗數據進行記錄、整理(lǐ)、彙總、分(fēn)析,定期向上級領導彙報工作(zuò)。
3. 熟悉酵母表面展示相關流程,根據項目需求進行酵母文(wén)庫設計構建及分(fēn)選工作(zuò)。
1. 本科(kē)以及碩士學(xué)曆,生物(wù)化學(xué)與分(fēn)子生物(wù)學(xué),合成生物(wù)學(xué),生物(wù)學(xué)相關專業;
2. 做過或熟悉DNA克隆實驗,了解無縫克隆原理(lǐ),熟練或了解菌落篩選,連接轉化,質(zhì)粒抽提等常規分(fēn)子生物(wù)學(xué)實驗;
3. 了解噬菌體(tǐ) 酵母技(jì )術理(lǐ)論知識,熟悉文(wén)庫設計,構建和篩選等相關原理(lǐ);
4. 具有優秀的溝通能(néng)力和協調能(néng)力;
5. 能(néng)夠承受一定的工作(zuò)壓力。