新(xīn)聞
2019年6月26日,“創海皓蕩 逐浪朝陽”皓陽生物(wù)研發中心啓用(yòng)儀式于杭州餘杭生物(wù)醫(yī)藥高新(xīn)園區(qū)盛大舉行。杭州餘杭經濟技(jì )術開發區(qū)黨工委書記、管委會主任祝振偉,浙江醫(yī)學(xué)研究院院長(cháng)呂杭軍,餘杭經濟技(jì )術開發區(qū)管委會副主任蔡萌,樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司董事長(cháng)蒲忠傑,江蘇海門市副市長(cháng)、中科(kē)院上海藥物(wù)研究所科(kē)研處處長(cháng)張繼穩,中國(guó)醫(yī)藥企業(企業家)管理(lǐ)協會副會長(cháng)張曉龍,大連理(lǐ)工大學(xué)生命學(xué)院副院長(cháng)楊君,中國(guó)藥科(kē)大學(xué)生命科(kē)學(xué)與技(jì )術學(xué)院黨委副書記祝鴻,浙江省生物(wù)化學(xué)與分(fēn)子生物(wù)學(xué)會副理(lǐ)事長(cháng)呂正兵,浙江省食品藥品檢驗研究院化學(xué)藥品檢驗所所長(cháng)陳悅與50餘位客戶代表、供應商代表以及社會各界的朋友們濟濟一堂,共同見證了此次盛典。
儀式開始,餘杭經濟技(jì )術開發區(qū)黨工委書記、管委會主任祝振偉先生發表緻辭,祝書記表示:皓陽生物(wù)是浙江省生物(wù)醫(yī)藥孵化器内首個孵化成功的企業。生物(wù)經濟是開發區(qū)兩大主導産業之一,一直以來,我們積極構建“創業苗圃—孵化器—加速器—産業園”科(kē)技(jì )創業孵化鏈條,不斷完善企業服務(wù)功能(néng),打造熱帶雨林型“雙創”生态系統,目的是要吸引更多(duō)的中小(xiǎo)微企業來這裏創業創新(xīn),幫助企業把夢想變成現實。
餘杭經濟技(jì )術開發區(qū)黨工委書記、管委會主任祝振偉先生緻辭
随後,皓陽生物(wù)董事長(cháng)黃宇樑先生發表講話,黃總首先對關心我們的政府領導,信任我們的客戶,長(cháng)期關注我們的老師、專家和醫(yī)藥界前輩,陪伴我們的供應商,辛苦的施工單位緻以衷心的感謝(xiè)。他(tā)表示皓陽生物(wù)取得現有的成績,既是皓陽人勵精(jīng)圖志(zhì)、團結拼搏的結果,更離不開在座嘉賓們和各界朋友的大力支持和幫助。站在新(xīn)的起點,我們必須以新(xīn)實驗樓的落成為(wèi)新(xīn)的起點,常懷敬畏和感激之心,兢兢業業、努力工作(zuò),進一步完善人才隊伍建設,不斷提升業務(wù)能(néng)力和管理(lǐ)水平,更好的為(wèi)客戶服務(wù)。
皓陽生物(wù)董事長(cháng)黃宇樑先生緻辭
接下來,到了激動人心的剪彩儀式。
剪彩嘉賓從左至右依次為(wèi):
客戶代表 勁方醫(yī)藥科(kē)技(jì )(上海)有限公司董事長(cháng) 呂強先生
客戶代表 樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司董事長(cháng) 蒲忠傑先生
客戶代表 天境生物(wù)科(kē)技(jì )(上海)有限公司執行總監 方磊先生
董事長(cháng) 黃宇樑先生
天使投資人 陳中先生
總經理(lǐ) 李浩強先生
副總經理(lǐ) 戴明舒女士
園區(qū)代表 杭州東湖(hú)高新(xīn)投資有限公司總經理(lǐ) 李思思女士
儀式結束後,各位嘉賓一同參觀了公司的實驗大樓。
皓陽生物(wù)擁有杭州、上海研發辦公面積共計7000平米。這次新(xīn)落成的實驗樓共有研發實驗室2500平方米,總投資5000萬元,其中與國(guó)際主要生物(wù)藥研發企業同步的先進設備投入共計3500萬元。公司現已擁有以下服務(wù)和技(jì )術平台:
1 大分(fēn)子藥物(wù)研發平台
皓陽生物(wù)上海實驗室,對接抗體(tǐ)藥物(wù)前期研發客戶,依托多(duō)種分(fēn)析手段,為(wèi)客戶提供從人源化到活性分(fēn)析等多(duō)角度的分(fēn)子設計和評估服務(wù)。
2 蛋白質(zhì)定制平台
皓陽生物(wù)擁有成熟的哺乳動物(wù)細胞表達系統平台,利用(yòng)瞬轉或穩轉表達系統及配套的純化、分(fēn)析模塊,為(wèi)業内客戶提供高效的抗體(tǐ)和重組蛋白定制生産服務(wù),助力蛋白質(zhì)藥物(wù)早期研發工作(zuò)。
3 蛋白偶聯平台
皓陽生物(wù)提供各種形式的蛋白偶聯業務(wù)。依托于已有的蛋白定制和分(fēn)析平台,公司可(kě)提供包括ADC在内的蛋白偶聯物(wù)定制服務(wù)。滿足客戶從偶聯設計到偶聯工藝開發,偶聯産物(wù)表征及活性分(fēn)析等多(duō)維度需求。
4 抗體(tǐ)藥物(wù)CMC開發平台
穩定細胞株構建平台
在短時間内(12周左右)完成符合NMPA和FDA要求的高表達(4~7g/L)穩定細胞株構建服務(wù),使用(yòng)化學(xué)成分(fēn)限定的商業化或自主開發培養基,降低工藝成本,減少工藝放大風險。
上遊工藝開發平台
能(néng)夠通過對培養基和補料的篩選以及培養工藝的優化,進行包括表達量優化,糖基化程度調節,和酸堿異構比例調節等在内的多(duō)項工藝開發工作(zuò)。
蛋白純化工藝開發及中試平台
擁有成熟的蛋白純化制備工藝平台,配備AKTA Pure、Avant等智能(néng)蛋白層析純化系統及與200L細胞培養規模配套的中試純化系統,在單克隆抗體(tǐ)、融合蛋白等蛋白類藥物(wù)的工藝開發方面具有豐富經驗。可(kě)針對客戶需求,開發符合中國(guó)及國(guó)際相關法規要求的蛋白純化制備工藝,确保工藝滿足産業化放大需求。
蛋白分(fēn)析方法開發及檢測平台
分(fēn)析開發及檢測平台擁有先進的儀器設備,已建立完善的質(zhì)量體(tǐ)系,能(néng)提供全面的蛋白質(zhì)量分(fēn)析服務(wù)。可(kě)根據法規要求對單克隆抗體(tǐ)、融合蛋白、重組蛋白等進行分(fēn)析方法開發、确認與驗證,同時為(wèi)中試生産提供可(kě)靠的質(zhì)量檢測數據用(yòng)于臨床試驗的申報。
制劑開發及中試灌裝(zhuāng)平台
利用(yòng)平台技(jì )術,根據不同項目的蛋白特性,快速高效的篩選合适的制劑處方,确定包裝(zhuāng)材料及灌裝(zhuāng)工藝,初步評估産品的穩定性。同時,可(kě)完成法規要求的原液及灌裝(zhuāng)成品的溫度、氧化、光照等加速穩定性實驗及長(cháng)期穩定性實驗。
未來公司還會投入更多(duō)資源,不斷提升科(kē)研水平,努力成為(wèi)國(guó)際一流的開放式一體(tǐ)化生物(wù)藥研發的CRO平台。
此次活動圓滿結束,再次感謝(xiè)各位嘉賓的光臨,感謝(xiè)社會各界朋友對皓陽生物(wù)密切關注與大力支持。我們将繼續踐行“聆聽 深耕 開拓 共赢”的核心價值觀,緻力于為(wèi)全球制藥公司和生物(wù)技(jì )術公司提供全方面研發服務(wù),幫助客戶加速研發進程,降低研發成本,使有潛力的創新(xīn)抗體(tǐ)藥物(wù)更快走向市場。