制劑處方工藝開發_杭州皓陽生物(wù)技(jì )術有限公司

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制劑處方工藝開發

為(wèi)生物(wù)大分(fēn)子制藥提供全面、高效的制劑開發服務(wù)。團隊擁有豐富的單克隆抗體(tǐ)，雙特異性抗體(tǐ)，融合蛋白，ADC等液體(tǐ)和凍幹粉劑型的研發經驗。提供穩健的處方和可(kě)放大的制劑工藝，滿足不同類型生物(wù)制品的處方和工藝開發要求。

利用(yòng)平台和高通量篩選技(jì )術，根據不同項目的蛋白特性，快速高效的篩選合适的制劑處方
高濃度制劑和凍幹制劑的開發和優化
穩定性研究，包括影響因素（高溫、光照、振搖、凍融等），加速及長(cháng)期穩定性試驗
包裝(zhuāng)材料的适用(yòng)性及密封性考察
基于ICH和各國(guó)藥典标準的配伍穩定性研究
凍融、混合及泵剪切力研究
除菌工藝研究

主要設備