杭州皓陽生物(wù)技(jì )術有限公司（以下簡稱“皓陽生物(wù)”或“公司”），皓陽生物(wù)宣布完成超8000萬元的A輪融資，由翼樸資本、海邦投資聯合領投，銀杏谷資本、華睿投資跟投，刹那資本擔任獨家财務(wù)顧問，本輪融資所得将主要用(yòng)于公司新(xīn)建4條500L的生産線(xiàn)，以完善公司臨床樣品生産能(néng)力，提升CDMO的綜合實力。 

此前，公司曾于2018年完成了5000萬元戰略融資，由産業資本參與投資。 

皓陽生物(wù)成立于2015年，是一家專門從事抗體(tǐ)和重組蛋白類藥物(wù)開發的技(jì )術服務(wù)公司，提供包括抗體(tǐ)藥物(wù)成藥性分(fēn)析、蛋白瞬時表達、抗體(tǐ)重組蛋白CMC開發、抗體(tǐ)偶聯藥物(wù)（ADCs）開發在内等技(jì )術服務(wù)。目前，皓陽生物(wù)在杭州總部和上海分(fēn)部共建有近一萬平方米的研發生産及辦公場地。

公司的主要設備 

對于獲得本輪融資，皓陽生物(wù)董事長(cháng)李浩強回應道：“投資人和客戶一樣，對CDMO公司的認可(kě)主要還是取決于對其業務(wù)能(néng)力的信任。皓陽生物(wù)競争優勢的關鍵在于對客戶服務(wù)的高交付能(néng)力，不僅是按時完成承諾客戶的各項工作(zuò)，更是高效率高質(zhì)量的去執行項目，投資人在做盡調時就發現我們皓陽生物(wù)在業内是有口皆碑的。”

李浩強強調，皓陽生物(wù)的發展是更注重長(cháng)遠(yuǎn)願景的，公司注重團隊内在能(néng)力的培養、前沿技(jì )術的開發，以及如何不斷提升對客戶的服務(wù)能(néng)力，做一家紮紮實實的長(cháng)跑型企業。

構建高表達穩定細胞株，奪下國(guó)内首個度拉糖肽生物(wù)類似藥IND批件桂冠

2021年3月24日，一則重磅消息在醫(yī)藥CDMO圈内炸開，樂普醫(yī)藥旗下的重組GLP-1受體(tǐ)激動劑注射液項目獲得了NMPA臨床試驗默示許可(kě)，同意本品按生物(wù)類似藥的研發思路開展臨床試驗。為(wèi)何此事件能(néng)在CDMO圈内發酵？究其緣由，樂普醫(yī)藥的重組GLP-1受體(tǐ)激動劑注射液正是由醫(yī)藥CDMO皓陽生物(wù)全權負責開發而來，該項目更是國(guó)内首個獲得臨床試驗批件的度拉糖肽生物(wù)類似藥。

皓陽生物(wù)能(néng)夠為(wèi)客戶提供從DNA到IND的一站式藥物(wù)開發服務(wù)，其中10-12周交付top克隆，8個月左右交付毒理(lǐ)批樣品，12-15個月内完成IND申報準備工作(zuò)。此次客戶項目能(néng)夠獲得NMPA批準，也是充分(fēn)印證皓陽生物(wù)CMC團隊的技(jì )術實力和項目把控能(néng)力。重組GLP-1受體(tǐ)激動劑注射液是一種度拉糖肽生物(wù)類似藥，生物(wù)類似藥的生産需要做到與原研藥做到高度相似，其工藝開發和質(zhì)量表征難度高、挑戰大，不過公司憑借卓越的細胞株構建、上下遊工藝開發和分(fēn)析表征能(néng)力，成功完成IND所有藥學(xué)研究工作(zuò)。

其中，細胞株構建更是皓陽生物(wù)的優勢所在，公司能(néng)夠高效生産出符合NMPA、FDA申報要求的高表達穩定細胞株，開發過程全程使用(yòng)化學(xué)成分(fēn)限定的基礎培養基和補料，在10-12周内完成從轉染到Top克隆fed-batch的全部工作(zuò)，建立細胞庫後經過60PDL穩定性實驗證明其穩定（表達量變化±30%）。Top克隆經常規Fed-batch培養，14天一般表達量為(wèi)5-10g/L，經優化後表達量甚至超過15g/L。

皓陽生物(wù)CDMO服務(wù)的高效交付周期

 “細胞株就像一個種子，是重組蛋白藥物(wù)的源頭，種子的好壞是直接影響到最後項目的推進。”李浩強形容。而構建高表達穩定細胞株作(zuò)為(wèi)皓陽生物(wù)的突出業務(wù)，僅在2020年該公司就達成了20+的相關合作(zuò)，為(wèi)客戶快速交付高質(zhì)量的細胞株，可(kě)見其能(néng)力也是受到了業内的廣泛認可(kě)，穩居國(guó)内外一流水平。

除了構建高表達穩定細胞株，皓陽生物(wù)還專精(jīng)于成藥性分(fēn)析，并且是國(guó)内最早一批從事藥物(wù)成藥性分(fēn)析的CDMO企業，這也是皓陽生物(wù)CEO戴明舒擅長(cháng)的業務(wù)領域，她強調成藥性分(fēn)析在藥物(wù)研發過程中越來越重要，可(kě)以有效降低項目進入CMC後階段的風險，提高新(xīn)藥開發效率。

皓陽生物(wù)是一個朝氣蓬勃的團隊，李浩強表示自己團隊都是年輕人，拼勁兒很(hěn)強，他(tā)們樂于接受各種挑戰，并且願意和對手展開面對面競争。而身處CDMO賽道，企業首先需要的就是自身的“基本功”練好，才能(néng)持久發展，而皓陽生物(wù)堅持“聆聽 深耕 開拓 共赢”的企業精(jīng)神，緻力于通過新(xīn)藥研發，推動生物(wù)醫(yī)藥領域的進步，與客戶實現共同發展。

對于投資皓陽生物(wù)，本次聯合領投方翼樸資本合夥人蔡志(zhì)洋表示：“我們非常看好中國(guó)生物(wù)創新(xīn)藥行業的未來發展，CDMO行業作(zuò)為(wèi)生物(wù)藥研發的重要環節，具備巨大的增長(cháng)前景。相比競争對手，皓陽生物(wù)擁有一支年輕而富有沖勁的團隊，核心人員行業從業經驗豐富，具有深厚的技(jì )術積累。公司深谙行業運營之道，完全以客戶的需求為(wèi)中心，想客戶之所想，追求最佳的産品和服務(wù)質(zhì)量，獲得了優秀的客戶口碑和持續的訂單。公司經營風格穩健，成立以來業績持續穩定增長(cháng)，團隊不斷擴大。公司重視技(jì )術創新(xīn)，緊跟生物(wù)藥研發的方向和趨勢，提前布局，持續提升技(jì )術能(néng)力和擴大服務(wù)範圍。我們認為(wèi)皓陽生物(wù)有巨大的機會穩步發展成為(wèi)中國(guó)生物(wù)藥CDMO行業的龍頭企業。”

聯合領投方海邦投資合夥人黃利也認可(kě)道：“國(guó)内大分(fēn)子藥物(wù)相對起步較晚，目前走入三期階段及上市的産品并不多(duō)，預計國(guó)内還是會跟上國(guó)際趨勢未來大分(fēn)子藥物(wù)成銷售主流；現階段能(néng)抓住早期客戶的企業會在未來IND前的CMC及早期臨床樣品生産有較多(duō)收入。藥明生物(wù)現階段有較多(duō)CMC和臨床早期生産，正全球布局商業化生産。 

皓陽生物(wù)的服務(wù)及技(jì )術能(néng)力在行業内及客戶之間具備較好的口碑，有能(néng)力抓住客戶早期業務(wù)并往下遊業務(wù)擴展。公司幾位創始人在領域内有較為(wèi)豐富的從業經驗，在整個業務(wù)環節中具有明顯的技(jì )術優勢。”

關于翼樸資本

翼樸資本成立于2016年，是蘇州民(mín)營資本投資控股有限公司全資設立的私募股權基金管理(lǐ)平台。翼樸資本的核心管理(lǐ)團隊深耕私募股權投資，對科(kē)技(jì )企業投融資及資本助推産業共生發展有近二十年的實踐經驗，在生物(wù)醫(yī)藥、新(xīn)一代信息技(jì )術等戰略新(xīn)興産業領域積累了豐富的投資經驗及成功案例。秉承創新(xīn)投資管理(lǐ)理(lǐ)念，翼樸資本重點關注和布局符合中國(guó)經濟長(cháng)期可(kě)持續發展要求、經濟結構轉型及調整方向、國(guó)家政策支持鼓勵的行業，主要投資于生物(wù)醫(yī)藥、新(xīn)一代信息技(jì )術和品牌消費等領域。

關于海邦投資

海邦沣華由浙江省知名股權投資機構——浙江海邦投資和全部投資管理(lǐ)團隊發起設立。公司主要聚焦生命健康、數字經濟和新(xīn)材料等領域的早中期階段的股權投資。我們堅持“科(kē)技(jì )+人才”的投資理(lǐ)念，堅信科(kē)技(jì )改變世界，緻力于幫扶心懷偉大理(lǐ)想、具有企業家精(jīng)神的創業者。

關于銀杏谷資本

銀杏谷資本是一家由華立集團、華日實業、精(jīng)功集團、萬豐奧特、士蘭控股發起設立的大型投資平台。近20年來持續關注新(xīn)産品、新(xīn)技(jì )術、新(xīn)服務(wù)、新(xīn)需求的首輪投資機會，已在大數據、人工智能(néng)、生物(wù)醫(yī)藥等領域有諸多(duō)成功案例。銀杏谷資本作(zuò)為(wèi)浙江省天使投資專委會主席單位被評為(wèi)2019年度中國(guó)最佳早期投資機構TOP 10和中國(guó)最佳回報早期投資機構。

關于華睿投資

浙江華睿控股有限公司創立于2002年，是中國(guó)本土最早募集管理(lǐ)私募股權投資基金的民(mín)營機構之一，最早提出并踐行“投資+服務(wù)”理(lǐ)念，始終堅持産業投資與産業鏈布局策略，是一家追求獨特、專業、穩健、可(kě)靠的投資管理(lǐ)機構。華睿投資旗下基金60餘支，管理(lǐ)資本過百億元，累計投資項目200+，已經實現上市比例超過20%，是中國(guó)本土投資項目數量較多(duō)、上市成功比例較高的投資機構之一。

關于皓陽生物(wù)

杭州皓陽生物(wù)技(jì )術有限公司成立于2015年11月，是一家從事治療性抗體(tǐ)和重組蛋白藥物(wù)開發服務(wù)的國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業。公司擁有抗體(tǐ)藥物(wù)人源化和成藥性分(fēn)析、穩定細胞株構建、發酵工藝開發、純化工藝開發、制劑處方開發、分(fēn)析方法開發、抗體(tǐ)偶聯藥物(wù)（ADCs）開發、培養基定制開發等多(duō)個藥物(wù)開發平台，建有完善的250L,500L,1000L規模原液和成品GMP生産線(xiàn)，能(néng)夠提供從DNA到IND和臨床Ⅰ、Ⅱ期樣品生産一站式純粹與專業CDMO服務(wù)。公司現有研發實驗室面積8000平方米，總投資1.5億元。自成立以來，公司為(wèi)國(guó)内外多(duō)個新(xīn)藥研發企業提供生物(wù)藥物(wù)技(jì )術研發服務(wù)，同時與多(duō)家知名醫(yī)藥公司達成戰略合作(zuò)。

 皓陽生物(wù)緻力于通過新(xīn)藥研發，推動生物(wù)醫(yī)藥領域的進步，實現創新(xīn)為(wèi)民(mín)、科(kē)技(jì )惠民(mín)的創業目标。公司立足中國(guó)，實踐 “聆聽 深耕 開拓 共赢”的企業精(jīng)神，努力打造一個行業地位突出，管理(lǐ)先進的現代化企業。更多(duō)詳情請訪問公司官網：www.hs-biopharm.com